【中国大陆抗癌新药首获美国FDA突破性疗法认定】尽管药物仍处于研发阶段，临床试验也尚未完成，但业内人士同样给出了肯定。“代表了国际最严药品监管机构对中国创新药的肯定。”一位医药行业分析师评价。通俗地理解，Zanubrutinib是百济神州在研的用于治疗淋巴瘤的药物。

发布时间: 2019-01-20 21:20:01

5分

数据加载中

关注推特

收听电报

6

5

4

【中国大陆抗癌新药首获美国FDA突破性疗法认定】尽管药物仍处于研发阶段，临床试验也尚未完成，但业内人士同样给出了肯定。“代表了国际最严药品监管机构对中国创新药的肯定。”一位医药行业分析师评价。通俗地理解，Zanubrutinib是百济神州在研的用于治疗淋巴瘤的药物。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com )

6年前由微信公众号提交

Markdown支持

评论加载中...

您可能感兴趣的：更多

1

6

5

5

【中国抗癌新药在美获批上市】百济的泽布替尼（zanubrutinib）今天获得美国食品药品管理局FDA批准，用于成年人套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）的二线治疗，也就是用来治疗经一线治疗后复发的难治型套细胞淋巴瘤。
大陆资讯
( weibo.com)

5年前 • 微博 • -- 点击 0 评论

2

6

5

5

【近20年来第一款，美食品药品管理局批准新机制抗流感新药上市】10月25日，美国FDA批准由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发Xofluza (baloxavir marboxil)上市，这款新药用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。同时，这也是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。
大陆资讯
( www.pearvideo.com)

6年前 • 梨视频 • -- 点击 0 评论

3

6

5

5

【中国首款糖尿病高仿药获批上市：或仅为原研药在美价格的1%】青岛百洋制药有限公司近日宣布，其高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达获得美国食药监局（FDA）审批上市，有望改变国际大药企糖尿病药品市场垄断的局面。
大陆资讯
( www.thepaper.cn)

5年前 • 澎湃新闻 • -- 点击 0 评论

4

6

5

5

【九死一生，中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月，百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交，最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请，目前该药在美国已经开始销售。
大陆资讯
( www.zhishifenzi.com)

5年前 • 读书顶个鸟用 • -- 点击 0 评论

5

7

6

6

第一次，跨国药企的一款新药最先在中国获批，早于其他任何国家。
这两款在中国快速获批的新药甚至还未被提交给美国FDA，药企先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见，美国是全球最大的药品市场。
这意味着什么？
大陆资讯
( on.wsj.com)

6年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

6

2

1

1

【美国FDA认定首个有望治疗自闭症的突破性药物】Balovaptan是一种口服的后叶加压素（V1a）受体拮抗剂，用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）。来自人类和动物的研究证据表明，V1a受体介导和调节的关键社会行为对ASD的患者个体具有重要意义。
大陆资讯
( www.sohu.com)

6年前 • 搜狐网络 • -- 点击 0 评论

7

6

5

5

乳腺癌治疗突破：数以千计女性无需化疗
大陆资讯
( bbc.in)

6年前 • bbcChinese • -- 点击 0 评论

8

6

5

5

美国FDA批准了杨森公司开发的Spravato鼻喷雾剂上市，与口服抗抑郁药物联用，用于治疗对已有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。这是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。
大陆资讯
( m.21jingji.com)

5年前 • 巭孬嫑夯昆 • -- 点击 0 评论

9

6

5

5

【阿尔茨海默病新药起死回生】Biogen和Eisai宣布，在与美国FDA沟通后，公司计划对早期阿尔茨海默病(AD)试验性治疗药物aducanumab递交上市申请。如果获批，aducanumab将成为首个减少阿尔茨海默病临床认知衰退的疗法，也将成为首个证明清除β淀粉样蛋白可获得更好临床效果的疗法。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

5年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

0.09352 Second , Gzip Enable.本网所有言论均来自网络，不代表本网站立场。联系方式: admin@bad.news

©2012.11.21 bad.news All rights reserved. 社区自动运营第 -- 年零 -- 天
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.

关注推特