新冠抗原自测产品落地加速：11款试剂获批上市，多省份开启集采中选价9.8元/人份

发布时间: 2022-03-16 13:25:13

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新冠抗原自测产品落地加速：11款试剂获批上市，多省份开启集采中选价9.8元/人份
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【5款“自测版”新冠抗原试剂获批，这些企业将受益】3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。此前相关产品的可使用范围只有医疗机构端，由经过专业培训的人士使用；变更后，则可自行购买、居家自测。
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( 36kr.com)

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【京天成生物私售未注册新冠疫苗抗体试剂】尽管目前尚未有任何一款新冠疫苗抗体检测试剂在中国获批，不过，已有企业瞄准了其间的利益。国内一家略有名气的生物科技公司京天成生物技术（北京）有限公司，将其并未在国内获批的新冠抗体检测产品通过展会、网络售卖等渠道进行销售，并宣称可以检测接种新冠疫苗后是否产生抗体。
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【性能参差不齐，最严新规出台，抗原检测试剂有多准？】截至4月6日，国内获批的抗原检测试剂已达24款。3月14日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了“抗原检测2022版新规”，抗原检测试剂注册门槛大幅提高。在业内人士看来，新规像一把筛子，将许多针对中、弱阳性患者表现不佳的产品拦在了门外。
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【一文读懂新冠自测政策：谁能测？在哪买？怎么测？结果有何用？】从监管部门数据库查询结果和公告来看，国内目前尚没有用于自测的新冠抗原检测试剂盒获批，因此，国内目前并没有可供购买的新冠自测试剂盒。有业内人士分析指出，这份文件的自测部分在目前是“超前”的，可能药监部门也在加紧审批。
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3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。（央视，希隆）
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【多家药店电商开售新冠抗原试剂盒，区域售价差异明显】大参林广州门店目前购买抗原检测试剂盒暂时需要预定，售价分别为19.3元一人次与368元一盒共20人次。后续抗原试剂盒铺开后，顾客不需要登记信息，可直接入店购买。老百姓大药房的上海门新冠抗原自测产品零售约30元1人次，596元20人次。
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( www.jiemian.com)

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国家卫健委今天发布新冠感染居家治疗指南：各地加强常用药品（常用药参考表见附图）、抗原检测试剂、指夹式血氧仪等储备。
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【美国14款非处方新冠居家自检产品获批，居家检测风口何时吹向中国？】诺辉健康研发的幽门螺杆菌检测产品幽幽管已在2022年1月6日获批，成为首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。
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( vcbeat.top)

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国家医保局：新冠抗原检测价格项目不高于每人次5元，新冠抗原检测“价格项目+检测试剂”收费总额封顶标准不得高于每人次15元。
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