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阿斯利康重磅癌症药物在华获批新适应症，将死亡风险降低84%！
1月2日，阿斯利康第三代EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请获得批准。
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阿斯利康重磅癌症药物在华获批新适应症，将死亡风险降低84%！
1月2日，阿斯利康第三代EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请获得批准。
该药本次获批适用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III期）非小细胞肺癌成人患者的治疗。
2024年9月，奥希替尼已经获美国FDA批准该适应症。
根据阿斯利康公开资料，奥希替尼获FDA批准该新适应症主要是基于3期研究LAURA的结果。
与放化疗后接受安慰剂相比，在具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的III期不可切除NSCLC患者中，奥希替尼显示出统计学意义和重大临床意义的无进展生存期（PFS）改善，将PFS延长三年以上（39.1个月 vs 5.6个月），将疾病进展或死亡风险降低了84%。
这些结果已经在2024年美国临床肿瘤学会的全体会议上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
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