近日，集采仿制药质量和仿制药评价数据相同引发热议。天津泰达医院肾内科医师李青称，不发生数据编辑错误也是科学精神。当年降脂药“瑞舒伐他汀”的双盲实验结果显示，该药会导致肾功能下降，但公司没有销毁和修改数据，而是将研究结果公布。最终该药不仅没有被弃用，反而因良好的降脂效果受到欢迎。

发布时间: 2025-01-27 18:40:05

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近日，集采仿制药质量和仿制药评价数据相同引发热议。天津泰达医院肾内科医师李青称，不发生数据编辑错误也是科学精神。当年降脂药“瑞舒伐他汀”的双盲实验结果显示，该药会导致肾功能下降，但公司没有销毁和修改数据，而是将研究结果公布。最终该药不仅没有被弃用，反而因良好的降脂效果受到欢迎。
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1个月前由李老师不是你老师提交

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近日仿制药一致性评价出现数据雷同。药监局药审中心回应：编辑错误导致，已更正。但一名博主表示，更正后的数据仍是错误的，他发现仿制药和原研药的比值计算错误。随后药审中心关闭了数据下载。博主表示：“没有数据自然就没有错误”
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1个月前 • 李老师不是你老师 • -- 点击 • 下载视频 0 评论

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仿制药一致性评价是个好制度，只是在中国变了味。如果进入集采的仿制药，都做三期临床证明是有疗效的，又便宜又能治病，患者用得安心，国家也省钱，一举两得。
美欧日等都在大量的用仿制药，当然都是经过三期临床验证过的。印度早就不保护专利药了，14亿人大多吃的是仿制药。
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2个月前 • 背包健客 • -- 点击 0 评论

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近日曝出仿制药一致性评价数据雷同后，目前，外界已无法从国家药监局官网下载一致性评价数据。经济观察报：是小编捅娄子还是有人造假？药监局还需回应三个问题 1：为何关闭一致性评价数据下载权限？ 2：一致性评价数据的收集上传流程是怎样的？ 3：3款药物的原始数据是什么？
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1个月前 • 李老师不是你老师 • -- 点击 0 评论

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2月8日，北京美中爱瑞肿瘤医院徐院长表示，目前国家仿制药一致性评价规定，仿制药药效要达到原研药的70%-142之间，但大部分药厂都是卡着70%的一致性。此外，仿制药上市后大概率不会再次做评价，但要多次做评价才有意义，所以仿制药一致性评价，也是一次性评价。这是一个值得担忧的问题。
时政
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1个月前 • 李老师不是你老师 • -- 点击 • 下载视频 0 评论

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1月25日，江苏人民医院医师白剑锋称：郑民华的提案不是说仿制药不好，而是说中标的那些集采仿制药不好，因为现在中标的仿制药价格太低，不考虑质量。他还抱怨集采后的肌松剂质量太差，以前全麻手术只需用一支肌松剂，而现在甚至要用到三支肌松剂，导致手术风险增加。目前该视频已被删除。
时政
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1个月前 • 李老师不是你老师 • -- 点击 • 下载视频 0 评论

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2月12日，夏志敏医生发文称，此前仿制药一致性评价数据被曝出大量雷同，2月10日，官方更正后恢复下载，但仍有不少错误，例如：有4款药物：富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替米沙坦片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片各有一个仿制药存在统计学错误。
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1个月前 • 李老师不是你老师 • -- 点击 0 评论

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根据澎湃新闻，以及
发现仿制药一致性评价中的多份仿制药物，生物有效性数据完全雷同，甚至小数点都没有修改，疑似造假
遂既，国家药监局出来辟谣，是编辑错误导致，已更正
但是细心的网友很快发现，更新的文件是刚刚创建的
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1个月前 • 多伦多方脸 • -- 点击 0 评论

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「为什么市场上的仿制药这么多？」
最近看推上有位推友为了给父亲治疗癌症求购仿制药，现在身边越来越多的人也认识到了“仿制药”的低价与可及性，是通过「我不是药神」这部电影，印度的仿制药经过电影宣传声名鹊起，其实印度的制药业在全球制药业中早就扮演着举足轻重的角色，产量全球第三， 3000…
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1年前 • Dr.Wang • -- 点击 0 评论

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目前，仿制药一致性评价公开信息已无法下载。
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1个月前 • 李老师不是你老师 • -- 点击 0 评论

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